Új anyagok Az új technológia új lehetőségeket kínál a PCI-műtétek számára II

A gyógyszer elkerüli a stentet.

Jelenleg a gyógyszer-elúciós stenteket általában érett technikának tekintik, jó klinikai hatékonysággal és magas biztonsággal, és megismételhetik a klinikai eredmények adatait. Ezeket a tartóelemeket rozsdamentes acélból vagy kobalt-krómból készült csupasz fém tartók dominálják, amelyeket - a csupasz fém tartókkal ellentétben - növekedést gátló hatóanyag-hordozók fedik le, beleértve állandó polimereket, biológiailag lebontható polimereket vagy nem felhasználható polimereket.

Jelenleg két fő típusa van az állandó polimer gyógyszerelúciós stenteknek, amelyeket széles körben használnak: a fluorpolimer-alapú Ivemos elúciós sztent és a Biol inx polimer alapú zothmos-szentek, és a két stenta klinikai hatása hasonló.

Számos EU CE-tanúsítással ellátott stentet kapott a biológiailag lebontható polimer gyógyszerek eltávolítására, ezek közül egyet az Egyesült Államokban engedélyezték. A legtöbb biológiailag lebomló polimer gyógyszerelúciós sztenda hagyományos fémkerettel rendelkezik, és fémszubsztrátjai politejsavból vagy politejsav-koetanolsavból áll, amely szén-dioxiddá és vízré alakul át, és az átalakítási folyamat általában 6 hét és 24 hónap között tart, a polimer konfiguráció molekulatömegétől és kristályosságától függően. A biológiailag lebontható polimer gyógyszer-elúciós stentek előnye, hogy a hordozófülkén nincs polimer maradék, és ez csökkentheti a nemkívánatos események előfordulási gyakoriságát a tartóelemek elhelyezése után. Ugyanakkor, bár a késői nyomon követési eredmények azt mutatták, hogy a biológiailag lebontható polimer gyógyszer-elúciós sztentek hatékonyabbak, mint az első generációs polimer gyógyszer-elúciós sztentek, nincs bizonyíték arra, hogy hosszú távú tartósságuk szempontjából meghaladnák a jelenlegi tartós polimer gyógyszer-elúciós sztenteket .

Gyógyszerrel bevont léggömbök.

A gyógyszerrel bevont ballonkatéter technológia a csomagot a hagyományos ballonkatéter felületére alkalmazza, amely aktív hatóanyagból és apacing anyagból vagy segédanyagból áll, hogy megakadályozzák a gyógyszercsomókat és elősegítsék a gyógyszer átvitelét a gömbfelületről az érrendszer falára.

A klinikailag sikeres gyógyszerrel bevont citocitikus angioplasztia eseteket eddig a tiszafa-alkohol-készítményeken alapuló bevont léggömbökre korlátozták, amelyek más helyi készítményekhez képest kedvező helyi szövet-szállítási és kötőképességet biztosítanak. A koszorúér-artériás gyógyszerrel bevont cialottechnológia kihívása az, hogy azonos vagy jobb teljesítményt mutatjon be, mint a gyógyszer-eltávolító sztent, amely már kiváló hatékonysággal és biztonsággal rendelkezik, és a tanulmányok kimutatták, hogy a stent klinikai hatása meghaladja az angioplasztikát. Ezért a gyógyszerrel bevont cyostic angioplasztikát nem használták széles körben a koszorúér-terápiában. Jelenleg a technológiát elsősorban a perifériás érrendszer terápia területén alkalmazzák.

Bio-felszívódó tartó.

A bioabszorpciós képességek biológiailag lebontható anyagokból készülnek, amelyek közül a leggyakoribb a polimerek, például a politejsav vagy magnéziumötvözetek.

Az Ivymos Eludican Stent (ABSORB) politejsavval ellátott csontvázával nagyszabású, randomizált kísérleteket végeztek. Az ABSORB II vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy az érrendszeri diasztolés válasz a nitroglicerin-nitráttal nem javult az angiogram mérésével a műtét utáni 3 évben, összehasonlítva a szokásos fém ivemole elúciós stenttel. A csere végpont értékelésének szűkítő hatása azonban a késő csőüreg veszteség miatt viszonylag jó.

Az ABSORB III vizsgálat messze a legnagyobb biológiailag abszorbeálható stent randomizált vizsgálat. A tanulmány megállapította, hogy a biológiailag abszorbeálódó stent után elért egyéves célzott elváltozások aránya az ivmosh-stenthez képest nem változott jelentősen, ám a stenttrombózis gyakorisága egy év alatt magasabb volt, és a műtét után 2 évben a bioabszorbeáló stent előfordulási gyakorisága a célzott léziók elégtelensége és a cél érrendszeri miokardiális infarktus magasabb volt, és a stent trombózisra gyakorolt ​​hatás nem volt statisztikailag szignifikáns. Számos tanulmány ugyanakkor azt is kimutatta, hogy a bioabszorbeálódó stenteknél nagyobb a trombózis kockázata, mint a fém gyógyszerelúciós stenteknél, és a bioabszorbeálódó stenttechnológia lehetséges előnyei csak a teljes bioabszorpció után válnak nyilvánvalóvá (az ABSORBent stent abszorpciós ideje kb. 3 évek). Jelenleg a bioabszorbeálódó stentek nagyszabású klinikai vizsgálatok szakaszában vannak, és követési idejük több mint 5 év. Ennek az új technológiának vannak potenciális előnyei, de tovább kell optimalizálni és kezelni.