A bevezető vásáron bemutatott legkisebb pacemakereket jóváhagyták a belföldi jegyzékbe vétel céljából

Az első kínai Nemzetközi Import Expo előnye a vállalkozások és a kínai fogyasztók számára. Az újságírók megtudták, hogy az Egyesült Államokban az Expo - Medtroncorporation első csillagtermékei a&# 39 világának a világ legkisebb szívritmus-szabályozóját idén júniusban jóváhagyták a hazai listán.

Micra, a világ legkisebb szívritmus-szabályozója.

A hagyományos pacemaker körülbelül egy teászacskó méretű, és a mellkasába kell beültetni, míg a Micra vezeték nélküli pacemaker, 25,9 mm hosszú, 1,0 köbcentiméter térfogatú, csupán 2 gramm súlyú, 90% -kal kisebb, mint egy hagyományos szívindító. , és csak egy érme mérete.

A Micra' vezeték nélküli szívritmus-szabályozója a Medtronic, egy amerikai orvostechnikai vállalat terméke, amelyet 2015-ben és 2016-ban jóváhagytak Európában és az Egyesült Államokban. 2018-ban a Micra hét hazai kórházban megkezdi a forgalomba hozatal előtti klinikai kutatásokat. , ideértve a Kínai Orvostudományi Akadémiát, a Piacfelügyeleti és Adminisztrációs Állami Közigazgatás előírásainak megfelelően, összesen több mint 80 beteg bevonásával.

Egy hónappal az Expo után, a vonatkozó szakpolitikai rendelkezések szerint, a Hainan Boao Super Kórház beültetett egy Micra vezeték nélküli szívritmus-szabályozót több fertőzésben szenvedő betegekbe egy hagyományos szívritmus-szabályozó beültetése után, amely a Micra vezeték nélküli szívritmus-szabályozó első piacorientált alkalmazása Kínában.

2019. június 11-én az Állami Gyógyszerügynökség hivatalosan bejelentette a Micra&# 39 hazai piacának jóváhagyását az innovatív orvostechnikai eszközökre vonatkozó különleges jóváhagyási eljárás révén.

Az újságírókkal foglalkozó Medtronic társaság ebben az évben közel 50 fejlett orvostechnikai terméket fog forgalmazni, amelyek középpontjában az intelligens, korai diagnosztizálás és kezelés, a minimálisan invazív kezelés és a telemedicina, valamint más nemzetközi orvosi trendek állnak, amelyek intelligens műtétet, idegrendszeri műtétet, szív- és érrendszeri műtétet foglalnak magukban. , műtéti megfigyelés és gyógyulás, korai diagnosztizálás, lassú betegségkezelés és egyéb területek. Ide tartoznak a&# 39 első újszülöttkori hemodialízis rendszere, a Medzoronic&# 39 Mazor X professzionális intelligens gerinc robotrendszere, amelyet Kínában mutattak be, és egy retrospektív folyamatos glükózmérő rendszer, amely átírja a magas vérnyomás kezelését, egy vese artériás rádiófrekvenciás ablációs katéter, amelyet refrakciós hipertónia kezelésére használnak, és egy retrospektív folyamatos glükózmérő rendszer, amely folyamatosan figyeli a vércukorszintet és optimalizálja a cukorbetegség kezelését.